Kapsulen ehun urteko historian, gelatinak beti mantendu du kapsularen material nagusien egoera, iturri zabalak, propietate fisiko eta kimiko egonkorrak eta prozesatzeko propietate bikainak direla eta.Jendeak kapsuletarako duen lehentasuna areagotuz gero, kapsula hutsak gehiago erabiltzen dira elikagaien, sendagaien eta osasun produktuen alorretan.
Hala ere, behi eroen gaixotasuna eta aftosa gaixotasuna agertzeak eta hedatzeak animalia eratorritako produktuez kezkatzen hasten dira.Gehien erabiltzen diren gelatinaren lehengaiak behien eta txerrien hezur eta azala dira, eta bere arriskua pixkanaka jendearen arreta erakarri du.Kapsula hutsen lehengaien segurtasun-arriskua murrizteko, industriako adituek landareetatik eratorritako kapsula-material egokiak ikertzen eta garatzen jarraitzen dute.
Horrez gain, kapsulen barietatea areagotzearekin batera, haien edukiaren aniztasunak apurka-apurka jendea ohartzen da gelatinazko kapsulen hutsuneen eta propietate bereziko eduki batzuen artean bateragarritasun arazoak daudela.Adibidez, aldehido-taldeak dituzten edukiek edo baldintza jakin batzuetan aldehido-taldeak sortzeko erreakzionatzen dutenek gelatinaren gurutzaketa ekar dezakete;Erreduzigarritasun handia duten edukiek Maillard erreakzioa izan dezakete gelatinarekin;Higroskopikotasun handia duen edukiak Ming kapsularen oskolak ura galduko du eta jatorrizko gogortasuna galduko du.Gelatinazko kapsula hutsaren egonkortasunak kapsula material berrien garapenak arreta gehiago erakartzen du.
Zer landare eratorritako material egokiak dira kapsula gogor hutsak ekoizteko?Jendea asko saiatu da.Txinako patente dokumentuaren eskaera zk.: 200810061238 X zelulosa sodio sulfatoa kapsula material nagusi gisa hartzeko eskatu zuen;200510013285.3 kapsula-material nagusi gisa almidoia edo almidoiaren konposizioa hartzeko aplikatu da;Wang GM [1] kapsula hutsak kitosano kapsulekin egiten zirela jakinarazi zuen;Zhang Xiaoju et al.[2] Konjac soja proteina kapsula-material nagusitzat duten produktuak jakinarazi zituen.Jakina, gehien aztertzen diren materialak zelulosazko materialak dira.Horien artean, hidroxipropil metilzelulosaz (HPMC) osatutako kapsula hutsak eskala handiko ekoizpena osatu dute.
HPMC asko erabiltzen da elikagaien eta medikuntzaren arloan.Gehien erabiltzen den exzipiente farmazeutikoa da, hainbat herrialdetako Farmakopean sartzen dena;FDAk eta EBk HPMC elikagaien gehigarri zuzen edo zeharkako gisa onartzen dute;Gras substantzia segurua da, GRN 000213 zenbakia;JECFA datu-basearen arabera, INS 464 zk., ez dago mugarik HPMCren eguneko gehienezko dosian;1997an, Txinako Osasun Ministerioak elikagaien gehigarri eta loditzaile gisa onartu zuen (20. zenbakia), elikagai mota guztietan aplikagarria eta ekoizpen-baldintzen arabera gehitzen dena [2-9].HPMC eta gelatinaren arteko propietate ezberdintasuna dela eta, HPMC kapsula hutsaren preskripzioa konplexuagoa da, eta gelifikatzaile batzuk gehitu behar dira, hala nola arabiar txiklea, karragenina (alga goma), almidoia, etab.
HPMC kapsula hutsa kontzeptu naturala duen produktua da.Bere materiala eta ekoizpen teknologia judu, islamiar eta begetarianoen elkarteek aitortzen dute.Hainbat erlijio eta jateko ohitura dituzten pertsonen beharrak ase ditzake, eta onarpen handia du.Gainera, HPMC kapsula hutsak honako propietate bereziak dituzte:
1.Ur-eduki baxua - gelatina-kapsula hutsa baino % 60 inguru txikiagoa
Gelatinazko kapsulen ur-edukia, oro har, % 12,5 - % 17,5 da [10].Inguruneko tenperatura eta hezetasuna tarte egoki baten barruan kontrolatu behar dira kapsula hutsak ekoitzi, garraiatu, erabili eta kontserbatu bitartean.Tenperatura egokia 15-25 ℃ da eta hezetasun erlatiboa % 35 - % 65 da, produktuaren errendimendua denbora luzez mantendu ahal izateko.HPMC mintzaren ur-edukia oso baxua da, oro har, % 4 - % 5, hau da, gelatinazko kapsula hutsarena baino % 60 inguru txikiagoa (1. irudia).Epe luzerako biltegiratzean ingurumenarekin trukatzeak HPMC kapsula hutsaren ur edukia handituko du zehaztutako ontzian, baina ez da % 9 baino handiagoa izango 5 urteko epean.
1. irudia.HMPC eta Gelatina maskolen LOD alderaketa RH desberdinetan
Ur-eduki baxuaren ezaugarriak HPMC kapsula hutsa egokia bihurtzen du eduki higroskopikoak edo ura sentikorrak betetzeko produktuaren iraupena luzatzeko.
2.Gogotasun handia, hauskortasunik gabe
Goian esan bezala, gelatina-filmak hezetasun-eduki zehatza du.Muga hori baino txikiagoa bada, gelatina-filma nabarmen hauskorra izango da.Gehigarririk gabeko gelatina hutsezko kapsula arruntek % 10etik gorako hauskortasuna izateko arriskua dute hezetasuna % 10ekoa denean;Uraren edukia %5era jaisten jarraitzen denean, %100eko hauskortasuna gertatuko da.Aitzitik, HPMC kapsula hutsen gogortasuna askoz hobea da, eta errendimendu ona mantentzen dute inguruneko hezetasuna baxua bada ere (3. irudia).Jakina, hezetasun baxuan errezeta desberdinak dituzten HPMC kapsula hutsen hauskortasun-tasak alde handiak erakutsiko ditu.
Aitzitik, hezetasun handiko ingurunean kokatutako gelatina-kapsulak leundu, deformatu edo are erori egingo dira ura xurgatu ondoren.HPMC kapsula hutsak forma eta errendimendu onak mantendu ditzake hezetasun handiko baldintzapean ere.Hori dela eta, HPMC kapsula hutsak ingurunera moldagarritasun handia du.Produktuaren salmenta-eremuak klima-eremu desberdinak hartzen dituenean edo biltegiratze-baldintzak nahiko eskasak direnean, HMPC kapsula hutsaren abantaila hau bereziki esanguratsua da.
3.Egonkortasun kimiko sendoa
Gelatina kapsulen gurutzaketa-erreakzioa kapsulen prestakinek aurkitzen duten arazo arantzatsua da.Edukiaren aldehido taldeak gelatinako aminoazidoen amino taldearekin erreakzionatzen duelako sare-egitura bat osatzeko, kapsularen oskola zaila da in vitro disolbatzeko baldintzapean, eta horrek drogak askatzea eragiten du.Hidroxipropilmetilzelulosa zelulosa deribatu bat da, kimikoki inertea eta substantzia gehienekin bateragarritasun bikaina duena.Hori dela eta, HPMC kapsula hutsak ez du gurutzatzeko erreakzio eta egonkortasun kimiko handiko arriskurik
4.Good estaldura errendimendu
Enteriko estalitako kapsulak azido gastrikoak kaltetu errazak diren, urdaileko mukosari narritagarriak edo zuzendutako administrazioa behar duten sendagaietarako erabiltzen dira.Enteriko estalitako kapsulen nazioartean onartutako teknologia estalitako pellet eta kapsulen estaldura orokorra da.HPMC kapsula hutsak abantaila paregabeak erakusten ditu kapsularen estaldura orokorrean.
Ikerketak erakusten du HPMC kapsula hutsaren gainazal zakarra dela eta, estaldura enterikoen material gehienekiko kidetasuna gelatina baino nabarmen handiagoa dela, eta estaldura-materialen atxikimendu-abiadura eta uniformetasuna gelatina baino nabarmen hobeak dira, batez ere gorputz-txapelaren junturaren estaldura fidagarritasuna. nabarmen hobetu da.In vitro disoluzio probak erakutsi zuen HPMC kapsularen iragazkortasuna urdailean txikiagoa zela eta hesteetan askapen ona zegoela.
Ondorioa
HPMC kapsula hutsaren ezaugarriek bere aplikazio eremua zabaldu dute.Produktu natural guztietatik hezetasun sentikorrak edo higroskopikoak diren edukietara, aplikazio paregabeak ditu hauts lehorraren inhalanteen eta estaldura enterikoen arloan.Kontuan izan behar da gaur egun merkatuan dauden HPMC kapsula hutsak etxean eta atzerrian oxigenoaren iragazkortasun nahiko altua dutela eta gelatinazko kapsula hutsak baino desintegrazio apur bat motelagoa dutela, baina haien bioerabilgarritasuna in vivo antzekoa da [11], ikerketa eta garapenean kontuan hartu beharrekoa.
Denok dakigunez, bide luzea dago egiteko laborategiko ikerketatik, eskala handiko esperimentutik, industria-ekoizpenetik merkatuaren sustapenera.Horregatik, urteetako ikerketa eta garapenaren ondoren, landare-jatorriko materialez egindako kapsula hutseko produktu batzuk baino ez dira arrakastaz zerrendatu.1997an, capsugelek lidergoa hartu zuen HPMC kapsula hutsa vcapstm zerrendan Estatu Batuetan, ahozko kapsularako aukera berri bat eskainiz.Gaur egun, munduan HPMC kapsula hutsen urteko salmenta-bolumena 20.000 milioitik gorakoa izan da, eta urtean %25eko tasa hazten ari da.
Argitalpenaren ordua: 2022-06-06